澳洲这片曾被视为“一方净土”的国度,近期因接连不断的造假新闻让国民及海外代购者们陷入了深深的“信任危机”。诸如“仅需90元即可批发任意奶粉”和“高价回收空瓶蔓越莓”等消息,让人不禁对澳洲产品的质量产生疑虑。
那么,澳洲到底有没有假货呢?明确的回答是:没有!
世界卫生组织最近的调查为这一结论提供了有力证据。数据显示,澳大利亚假药的流传率全球最低,仅为不到1%,而且大部分假药来源于境外,通过在线渠道流传进来。而在某些国家,这一比例高达11%。
澳大利亚对治疗品的生产和进口的管理严格程度有目共睹,被公认为全球领先。所有在澳洲上市的医疗用品,包括药品和医疗器械,都必须遵守澳大利亚医疗用品法(Therapeutic Goos Act 1989),向澳大利亚医疗用品管理局提出申请,获得注册登记后才能合法上市。
根据风险程度不同,澳洲对药品实行分类管理,分为处方药、非处方(OTC)药和补充药品。值得一提的是,澳洲率先把保健品作为药品,通过立法进行严格控制。在澳洲药房出售的产品均严格按照澳大利亚高标准GMP标准生产,并且获得澳洲药监局TGA的认证。
TGA认证是澳洲对治疗品上市监管的一整套法规、标准及评审过程和方法。通过TGA认证的公司,意味着其在质量体系和生产环境设施上得到了澳大利亚的认可,同时也获得了包括英国、法国、德国等在内的二十多个国家的认可。这一认证不仅有助于公司在国际市场上的开发,还对公司的发展具有极其重要的战略意义。